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    每日醫療播報|Moderna納入標準普爾500指數後躍升歷史新高

    每日醫療播報|Moderna納入標準普爾500指數後躍升歷史新高

    強生可能將滑石粉負債置於申請破產的新業務中

    強生公司 (紐約證券交易所代碼:JNJ)據路透社報道,該公司正在探索一項計劃,將其嬰兒爽身粉訴訟中的債務轉移到一家新成立的企業,然後尋求破產保護。

    報道稱,強生尚未決定是否真正實施破產計劃,目前尚不清楚該公司是否已聘請重組律師幫助探索破產計劃。

    該公司面臨數萬名原告的法律訴訟,指控其嬰兒爽身粉和其他滑石產品含有石棉並導致癌症。

    根據最近的報道,FDA 已開始調查為什麼在強生 (J&J) 的露得清 (Neutrogena) 和 Aveeno 品牌防曬霜的一些樣品中發現了致癌劑苯。

    Moderna 成為每周醫療保健贏家的頭條新聞;FibroGen 和 Biogen 小徑

    標準普爾 500 指數中的醫療保健股在連續三天下跌後上漲,本周收盤僅 下跌約 0.2% ,好於標準普爾 500 指數下跌約 1.0%。

    由於 在標準普爾 500 指數中獲得一席之地的 前景,Moderna(納斯達克股票代碼:mRNA) 本周上漲約 23.0%,輕鬆 超過 $100B 的市值。

    從2018年創紀錄的首次公開募股 到 下周在美國上市的一些最大公司之間並駕齊驅,這家COVID-19 疫苗開發的領跑者用了不到 三年的時間。

    雖然 Moderna 在大盤股中領漲,但納米股健康科技公司 SCWorx (納斯達克股票代碼:WORX),上漲了 約 59.9%,創下了每周最佳表現。

    同時,FibroGen (納斯達克股票代碼:FGEN)由於 未能獲得 FDA 指定的專家小組對腎臟疾病治療的認可,該行業 虧損約 45.8% 。

    微型股公司由 Ayala Pharma 主導 (納斯達克股票代碼:AYLA)其中 攀升約 45.4%,而 IMV(納斯達克股票代碼:IMV)具有滯後 〜36.1%的損失 由資本加薪$ 25M帶動 了本周宣佈結束。

    阿達基因 (納斯達克股票代碼:ADAG)作為富時 羅素指數 的 近期組成部分, 本周上漲約 31.3%,領跑小型醫療保健股。這家 2 月份上市的臨牀階段生物技術公司上周宣佈了一項 2000 萬美元的股票回購 計劃。

    2021 年的指導提高推動了 InMode(納斯達克股票代碼:INMD)以約 10.0% 的漲幅領先中盤股 。與此同時,格勞科斯公司(紐約證券交易所代碼:GKOS)在CMS 本周提出報銷率後,該集團 下跌了約 25.5% ,表明公司產品大幅削減 。

    10x 基因組學 (納斯達克股票代碼:TXG) 下跌約 10.1% 創下大型同業中跌幅最大的記錄,而 Biogen(納斯達克股票代碼:BIIB) 由於擔心患者接受該公司新批准的阿爾茨海默氏症療法,股價 下跌了約 9.3% 。

    從一位華爾街分析師那裏獲得了華爾街最高的目標價 ,丹納赫(紐約證券交易所代碼:DHR) 對規模較小的競爭對手 Qiagen削減的指導不屑一顧(紐約證券交易所代碼:QGEN)並以約 2.6% 的周收益超過大型玩家 。

    無法避免影響,雅培實驗室 (紐約證券交易所代碼:ABT)落後 約 1.9% 的損失。然而, Seeking Alpha 的作者和 華爾街分析師一致認為 該公司的前景看好。

    派珀·桑德勒:Teleflex 和 Itamar 拋售「過於嚴厲」

    Teleflex 公司 (紐約證券交易所代碼:TFX) 和 Itamar Medical (納斯達克股票代碼:ITMR) 周四,美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 公布的新公布的報銷費率表明,公司產品的報銷費率大幅下降。

    今天,在 Piper Sandler 分析師 Matt O'Brien 為兩家公司辯護後,Teleflex 已經從連續四個交易日的虧損中恢復過來。

    降息「引人注目」,但與競爭對手的程序相似,分析師認為維持股票的增持評級。

    O'Brien 敦促投資者利用疲軟,稱拋售對潛在影響「過於嚴厲」。

    裁員對 Teleflex 的 Urolift 的影響可能相當大,並對醫生的盈利能力產生嚴重影響。然而,分析師補充說,對 Teleflex 的收入和增長率的影響只是温和的。

    同時,據奧布萊恩稱,Itamar 的 WatchPAT 即使在較低的利率下也能保持盈利,該公司指出,即使有任何削減,其影響也微乎其微。

    格勞科斯 (紐約證券交易所代碼:GKOS)在周三大幅拋售後,由於 CMS 提議降低報銷率,該公司也有所恢復 。

    FDA 批准 Belumosudil 治療移植物抗宿主病,Kadmon 交易價更高

    Kadmon Holdings ( KDMN + 18.0% ) 的股價因 FDA 授予 Rezurock (Belumosudil) 公司針對慢性移植物抗宿主病 ((cGVHD) 的口服治療藥物的上市許可) 而上漲。

    根據FDA網站,Rezurock 200mg 片劑已獲批。Belumosudil (KD025) 是一種 Rho 相關捲曲螺旋激酶 2 (ROCK2) 的選擇性抑制劑,已獲得 FDA 對 cGVHD 的優先審查。

    今年 3 月,該公司宣佈監管機構延長了該療法的審查期,並將 FDA 的行動日期定為 8 月 30 日。

    Kadmon 說,延長審查期的目的是評估公司為響應FDA的要求而提交的額外訊息 。

    Regeneron斥資18億美元拓展紐約業務

    州長Andrew Cuomo宣佈,Regeneron製藥公司將在未來六年內投資18億美元,擴建位於紐約州Tarrytown的園區。

    擴大的範圍包括研究、臨牀前製造和支持設施。

    預計將創造約1000個新工作崗位。

    如果Regeneron達到招聘目標,該公司將獲得高達1億美元的稅收抵免。

    REGENXBIO 和 Abeona 關於許可糾紛仲裁的更新

    瑞金生物 ( RGNX +2.5% ) 因公司與 Abeona Therapeutics 的糾紛,仲裁庭已判給 2800 萬美元的損害賠償金以及約 610 萬美元的利息 ( ABEO -2.2% ) 通過許可協議。

    REGENXBIO在 今天的一份監管文件中表示,如果 Abeona 不遵守裁決,「公司預計將採取適當措施來執行裁決」 。它補充說,確切的時間和恢復量尚不確定。

    2020 年 5 月 2 日,該協議因 Abeona 未能支付 800 萬美元而終止,而 Abeona 於 2020 年 11 月應付的額外 2000 萬美元費用在終止日期的 15 個月內支付。

    然而,在 2020 年 5 月,Abeona 向仲裁提出索賠,指控 REGENXBIO 違反了許可協議的某些條款。隨後,在反訴中,REGENXBIO 尋求總計 2800 萬美元的未付費用和利息。

    與此同時,Abeona 表示,在仲裁決定之前,兩家公司達成了和解協議,據該公司稱,該協議「取代了仲裁庭的決定」。

    「Abeona 打算尋求執行和解協議,」該公司在今天的 8-K 文件中指出 。

    隨着納斯達克交易開始,斯蒂文納託股價下跌

    Stevenato Group SpA(「STVN」)的股票在該公司在納斯達克交易的第一天開局不利。

    截至美國東部時間 1242p,股價 下跌 15% 至 17.85 美元。

    昨晚,從事藥物輸送產品和診斷服務的 Stevanato 將其 3200 萬股的首次公開募股定價 為每股 21 美元。

    尋求阿爾法作者 IPO Edge 的 Donovan Jones看好 Stevanto,指出該公司正在快速增長,產生利潤並擁有自由現金流。

    百時美施貴寶與雷迪和盧平了結Spycel專利案

    據彭博社報道,百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)與仿製藥製造商雷迪博士(Dr. Reddy)和羅蘋(Lupin)就白血病藥物Sprycel(達沙替尼)的專利訴訟達成和解。

    和解細節尚未公布。

    盧平的和解在星期三提交,但是還沒有批准,而雷迪醫生的和解昨天就批准了。這兩起案件都在新澤西州特倫頓的一家聯邦法院審理。

    布里斯托爾指控這兩家公司提出的Sprycel仿製藥將侵犯其三項專利。

    Sprycel在2020年的銷售額約為13億美元。

    阿託薩在今年大幅上漲後連續第二個交易日下跌

    Atossa Therapeutics ( ATOS -15.1% ) 在周四虧損超過十分之一之後,今天有望連續虧損。

    今年迄今為止,該股票的價值增長了五倍多,這一勢頭使該公司能夠在 6 月 28 日在羅素 2000 和羅素3000 指數中獲得一席之地 。

    這家臨牀階段的生物製藥公司專注於癌症治療和傳染病,包括 COVID-19。

    上周,Atossa 宣佈,澳洲監管機構批准開始一項 AT-H201的臨牀研究,AT-H201是該公司開發的吸入 COVID-19療法 。

    與此同時,由公司首席執行官史蒂文·奎伊 (Steven Quay) 領導的一組研究人員發表了一項研究,強調需要對 COVID-19 的起源進行調查。

    在預印本中,科學家和數據分析師團隊得出的結論是,該調查應假設實驗室感染或與研究相關的事故與病原體從動物身上跳出的情況一樣可能是病毒起源 的。

    由於聯邦大麻合法化的不確定性,Tilray 和其他加拿大運營商表現不佳

    參議員本周表示,參議院多數黨領袖查克舒默提出的聯邦一級大麻合法化法案沒有足夠的票數通過 。

    隨着大麻管理和機會法案面臨成為法律的艱苦戰鬥,多州運營商及其加拿大競爭對手的股票 出現拋售。

    然而,加拿大大麻劇如 Tilray ( TLRY -2.1% ), HEXO 公司 ( HEXO -3.3% ), 極光大麻 ( ACB -2.3% ),和日晷種植者 ( SNDL +0.6% )在過去的五天裏表現更糟。

    與此同時,Canopy Growth 首席執行官 David Klein ( CGC -1.8% ),在接受雅虎 財經採訪時稱該立法草案「非常積極」 。

    「對我來說,該法案可能只是代表完成它的立法道路的開始或新的開始,」克萊因說,並補充說他希望看到聯邦改革的漸進進展。

    4 月,美國銀行將聯邦一級大麻的潛在合法化作為其對 Tilray 和 Canopy Growth的買入評級的原因 。

    中國 SXT Pharmaceuticals、Trinity Biotech 領跑醫療保健股;主要輸家中的 FibroGen、海王星健康解決方案

    7 月 16 日,星期五

    贏家:中國SXT製藥(納斯達克股票代碼:SXTC) +37%, 三一生物科技(納斯達克股票代碼:TRIB) +11%, 摩登納(納斯達克股票代碼:mRNA) +9%, Aptevo 療法(納斯達克股票代碼:APVO) +9%, 阿波羅醫療(納斯達克股票代碼:AMEH) +4%。

    輸家: FibroGen(納斯達克股票代碼:FGEN) -45%, 海王星健康解決方案(納斯達克股票代碼:NEPT) -20%, 阿託薩療法(納斯達克股票代碼:ATOS) -16%, 烏鴉製藥(納斯達克股票代碼:CRVS) -8%, 阿爾扎門德神經(納斯達克股票代碼:ALZN) -6%。

    Moderna 在納入標準普爾 500 指數後躍升至歷史新高

    在標準普爾 500指數於 7 月 21 日宣佈該公司將被納入標準普爾 500指數後,Moderna ( MRNA + 9.7% ) 股價已達到自 2018 年首次公開募股以來的最高水平 。

    Moderna 的估值在過去 12 個月內上漲了兩倍多,因為其 COVID-19 疫苗在全球監管機構的授權下加入了全球抗擊大流行的努力。

    2021年,公司預計提供8億至1B劑疫苗,2022年目標 是提供3B劑。

    儘管在 COVID-19 疫苗競賽中出現了競爭對手,但 Moderna 在今年迄今已上漲了約 148.6%。如圖所示,股價的大幅上漲恰逢 華爾街對該股的看跌評級上升。

    與此同時,Seeking Alpha 的作者和華爾街分析師都同意他們對這家疫苗製造商的中性 評級。

    FibroGen 受降級影響,丹納赫給出了華爾街最高的目標——7月16日分析師行動

    在 FDA 對 Roxadustat 的挫折後,FibroGen 法院下調評級

    纖維基因 (納斯達克股票代碼:FGEN)由於 未能獲得 FDA 專家小組對 Roxadustat 治療慢性腎病 (CKD)所致貧血症的認可,該藥在上市前 損失了約 35.7% 。

    這一挫折引發了華爾街的幾次降級。

    以 Jason Gerberry 為首的美國銀行分析師認為這種療法在美國市場沒有出路。由於該公司與阿斯利康 (AstraZeneca) 共同開發的藥物沒有美國特許權使用費,分析師將該股評級從買入下調至中性。目標價從每股 43.00 美元下調至 29.00 美元,意味着溢價約 16.7%。

    與此同時,Stifel 分析師安娜貝爾·薩米米 (Annabel Samimy) 將持有建議從買入下調,也將其每股目標從 55.00 美元下調至 29.00 美元。

    上月底,FibroGen 獲得了歐洲藥品管理局 (EMA) 的正面評價,用於 Roxadustat 治療 CKD 引起的貧血

    Zoetis 下調 Raymond James 的估值

    注意到公司股價自 3 月初以來已上漲 30%,雷蒙德·詹姆斯 (Raymond James) 下調了碩騰 (Zoetis) 評級 (紐約證券交易所代碼:ZTS) 從跑贏大盤到市場表現。

    這位分析師寫道,作為動物保健行業最大的參與者,碩騰是行業情緒和估值的代表,「我們的降級是在大流行後更加不確定且可能逐漸放緩的增長之前進行的。」

    本周早些時候,儘管動物健康子行業的評級發生了變化,古根海姆仍保持對碩騰的買入評級不變 。

    奧本海默看漲 Nkarta

    恩卡爾塔 (納斯達克股票代碼:NKTX)有廣告DED〜6.7% ,早盤奧本海默啟動了覆蓋有增持評級之後。每股 75.00 美元的目標價意味着溢價約 150.2%。

    分析師注意到自然殺傷 (NK) 細胞療法與目前可用的 T 細胞療法相比具有潛力,他指出 Nkarta 是唯一一家專注於新技術的上市生物技術公司。

    該公司在 NKX101 急性髓系白血病 (AML) 的首個人體數據之前看到了購買機會。Nkarta 在 5 月份表示,正在進行的 NKX101 試驗的初步臨牀數據預計將在 2021 年底之前 公布。

    Cryoport 是 BTIG 對細胞和基因治療領域前景的新收購

    BTIG 分析師大衛·拉森 (David Larsen) 發起了對 Cryoport 的報道 (納斯達克股票代碼:CYRX)具有買入評級。這位分析師指出,該公司有潛力受益於未來十年細胞和基因治療領域估計超過 30% 的年增長率。

    每股 80.00 美元的目標價表明溢價約為 48.7%。據 Larsen 稱,憑藉「一系列託運人」和跟蹤他們旅程的技術,該公司有能力提供細胞和基因治療產品所需的超冷供應鏈物流。

    6 月,Cryoport從羅素微型資本指數下跌 。

    丹納赫贏得 Benchmark 的街頭最高目標

    基準分析師羅伯特·沃瑟曼估計丹納赫每股 330.00 美元的街頭高價目標 (紐約證券交易所代碼:DHR)意味着溢價約為 17.5%。該分析師引用了大型收購和與 Covid 相關的產品需求帶來的順風。

    Wasserman 寫道,該公司應該從其以 210 億美元收購通用電氣的生物製藥業務中受益,並指出該公司 10 億美元的支出旨在擴大其一些與健康相關的業務的產能,從而帶來增長機會。

    Wasserman 還預計丹納赫對 Aldevron 的收購將於明年完成。6 月,該公司同意為收購私人持有的 Aldevron支付 $ 9.6B。

    Needham 看到了心血管系統的購買機會

    心血管系統 (納斯達克股票代碼:CSII) 在醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 醫師費用表提議將外周動脈粥樣硬化切除術削減 22% 後,這一數字跌至兩個月低點。

    作為回應,Needham 引用了公司股票的買入機會,他寫道:「即使發生削減,我們也不認為這會對 CSII 產生太大影響(如果有的話)。」

    分析師邁克·馬特森預計在徵求公眾意見期間會遭到醫學協會的反對,他認為今年晚些時候預期的最終規則可能與提案不同。

    Needham 對 Cardiovascular Systems 給予買入評級,目標價為每股 50.00 美元,意味着溢價約 38.9%。華爾街有六次買入、四次持有、零賣出,總體上看好 該股。

    除非另有說明,否則所有股價變動均基於市場收盤價計算。

    百時美施貴寶的 Opdivo 組合未能達到晚期癌症試驗的主要目標

    百時美施貴寶 (紐約證券交易所代碼:BMY) 宣佈其重磅抗癌藥物 Opdivo 的後期試驗未能滿足複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) 患者作為一線治療的主要終點。

    該公司表示,在腫瘤表達 PD-L1 且綜合陽性評分 (CPS) ≥ 20 的患者中,Opdivo 加 Yervoy 的組合顯示出明顯、積極的總生存期 (OS) 趨勢,但指出該研究不符合其主要終點。

    該試驗中聯合用藥的安全性與先前報道的實體瘤研究一致。

    「我們對這些結果沒有達到統計學意義感到失望,我們仍然致力於推進研究並支持患有這種難以治療的癌症的患者,」Bristol-Myers Squibb 胸癌副總裁、開發負責人 Abderrahim Oukessou 說。

    該公司將完成對數據的全面評估,並與調查人員合作共享結果。

    股價盤前下跌近 1% 。

    腫瘤生物技術 TScan Therapeutics 將 670 萬股 IPO 定價為 15 美元

    TScan Therapeutics ( TCRX ) 已將其約 670 萬股普通股的 IPO定價為 15.00 美元/股,總收益為 1 億美元。

    該公司最初申請以15-17 美元的價格發行625 萬股股票。

    交易於 7 月 16 日開始。

    承銷商的超額配售是額外的 100 萬股。

    截止日期為7月20日。

    TScan 是一家生物製藥公司,專注於開發用於治療癌症患者的 T 細胞受體工程 T 細胞療法 (TCR-T)。

    該公司的主要液體腫瘤 TCR-T 療法候選藥物 TSC-100 和 TSC-101 正在開發用於治療血液系統惡性腫瘤患者,以消除殘留的白血病並防止造血幹細胞移植後的復發。

    TCRX 還在開發用於治療各種實體瘤的多重 TCR-T 候選療法。

    該公司計劃在 2021 年第四季度向 FDA 提交 TSC-100和 TSC-101的 IND 申請。

    尋求Alpha貢獻者Donovan Jones深入探討並表示,「TCRX仍處於臨牀前開發階段,因此IPO可能更適合長期持有的機構投資者;我會在場外觀察IPO。」

    精準腫瘤公司 Erasca 將 IPO 規模擴大至 1900 萬股,定價為 16 美元

    埃拉斯卡 (納斯達克股票代碼:ERAS)已將其 1875 萬股普通股的 IPO定價為 16.00 美元/股,預期總收益為 3 億美元。

    該公司最初申請以 14-16 美元的價格發行 1750 萬股股票。

    交易於 7 月 16 日開始。

    承銷商的超額配售是額外的約 280 萬股。

    截止日期為7月20日。

    Erasca 是一家臨牀階段的精準腫瘤公司,專注於為 RAS/MAPK 通路驅動的癌症患者發現、開發和商業化治療方法。

    該公司的主要候選產品是 ERAS-007(口服 ERK1/2 抑制劑)和 ERAS-601(口服 SHP2 抑制劑),它們共同構成了第一個 MAPKlamp。

    ERAS-007 已在晚期實體瘤患者的 1 期臨牀試驗中被評估為單一藥物。2020 年第四季度,ERAS 啟動了 FLAGSHP-1,這是 ERAS-601在晚期實體瘤患者中的一期臨牀試驗。以下是公司藥物開發管道的概述。

    尋求 Alpha 貢獻者 Donovan Jones 對 IPO 進行了深入研究並表示,「ERAS 在臨牀前研究中顯示出早期的希望,但 IPO 的定價遠高於 IPO 時生物製藥公司的典型範圍,所以我會在場外觀察。」

    本文由《香港01》提供

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