撕下疫情概念　股價坐上過山車的九安醫療深陷FDA EUA泥淖

2021年和2022年交替之際，醫療領域十分熱鬧。先是幽門螺桿菌成為熱點，被列為明確致癌物，恰逢此時專注於高發癌症居家早篩的諾輝健康用於檢查幽門螺桿菌的「幽幽管」在2022年1月6日獲得NMPA三類醫療器械證書；趁着2021年12月28日工業和訊息化部等十部門聯合印發《「十四五」醫療裝備產業發展規劃》推動醫療器械發展的疾風，聯影醫療在此背景下遞交招股書衝擊千億市值，邁瑞醫療卻迎來了2022開門綠，而後2022年1月13日晚間發布擬10億元回購公司股份方案的公告。

在這段時間，最吸睛的還是九安醫療，一個長期在市場關注之外的「家用醫療設備」製造商，憑藉新冠試劑盒成功出圈並且股票瘋漲。2021年11月7日晚公告，其美國子公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲FDA應急使用授權（EUA），截至2022年1月17日，早盤收報82.81元/股，在此前近50個交易日實現28個漲停。在短暫的瘋狂後，終於回歸理性，在業績落實之前，股價開始回落。

1、硬件跨界IVD，九安醫療贏下美國市場

疫情之前，九安醫療的業務很簡單，主要是製造並銷售血壓計、額温槍、血糖儀等家用醫療器械。在眾多的競爭當中，九安醫療業績也並不突出，營收常年穩定，2019年營收總是快速增加，但僅在7.1億人民幣。

為了增加競爭力，九安醫療也嘗試了轉型之路，通過與移動通訊設備綁定，打造智能醫療硬件，以期在新零售平台推出爆款產品；此外，另外一個戰略出現在慢病管理領域，推出糖尿病診療照護的「O+O」網路+醫療的模式。九安醫療的兩條腿全都站在了市場的風口，這兩個領域雖然是風口，但至今依然鮮有走通的玩家。這也導致，九安醫療的收穫有限，市場份額仍然落後於歐姆龍、強生、羅氏等跨國巨頭，也落後於三諾、魚躍等國內頭部玩家。

在轉型中苦苦探索的九安醫療，業績並未有明顯提升，取得了連續7年扣非淨利潤和經營活動現金淨流均為負值的成績。然而，九安醫療卻吃透了疫情紅利。

抓住了新冠檢測的需求，九安醫療果斷進入了該市場，縱使該領域具有研發門檻較低、競爭激烈的不利因素，但九安醫療也有自己的「地利」和「人和」。相比較國內其他醫療器械企業，九安醫療一直更加側重國外業務，在過去十年，九安醫療深耕美國市場，不但建立了完整的銷售體系和醫療資源，同時在產品的認證工作上也積累了足夠多的經驗。

2020年，新冠疫情在全球內暴發，家用醫療器械和疫情檢測的需求水漲船高。九安醫療的營收也是創紀錄地大漲184%，突破20億大關；但進入2021年前三季度，疫情開始穩定，這也導致九安醫療業績大跌86%。

進入2021年，奧密克戎的大範圍傳播，為九安醫療再次「續命」。在美國亞馬遜網站，九安醫療成為銷量最高的新冠抗原家用自測OTC試劑盒產品。2021年9月，美國美國國防部與衛生與公共服務部聯合授權了四份用於購買新冠檢測產品的合作，總額高達6.47億美元。2021年11月8日，九安醫療公告子公司iHealth家用新冠自測試劑盒獲得FDA應急使用授權。

而後，九安醫療就像開了掛一般，連續獲得美國大額合同，美國紐約州的訂單共約11.8億元人民幣；馬薩諸塞州訂單共約9.4億元人民幣；美國陸軍合約管理指揮部簽訂了81億元人民幣的試劑盒採購合同。

伴隨着百億合同的簽署，九安醫療股價一騎絕塵，連翻14倍，市值由30億最高飆升至380億左右。

2、疫情拐點到來，合同能被執行嗎？

因為新冠的致死率不高且傳播能力極強，因此不存在感染者全部死亡，病毒也隨之死亡的情況。疫情如何能夠消失呢？

在張文宏看來，新冠肺炎消失有兩種途徑：一是疫苗出來，全體接種疫苗；二是群體免疫。第一種途徑很好理解，相信大部分人已經陸續完成了疫苗的接種。第二種的方式更加殘酷，在疫情初期，歐美國家很多人都抱有這種觀念。

隨着疫苗的批量生產，在現實中，病毒的發展也要符合進化論，適者生存。在2021年，新冠疫情開始出現變種，先是德爾塔，再之後是奧密克戎。對美國來說傳播性極強的奧密克戎的出現，或許將會成為疫情的轉折點。這種高傳播性，低致死率的病毒變種，或許可以讓大部分人體內產生抗體，從而實現群體免疫。

回到美國，儘管日新增已經高達數十萬甚至百萬。這也讓大部分美國居民開始習慣新冠，2022年2月2日開始，美國甚至不再統計新冠死亡和新冠確診病例數。這是否意味着，美國已經默認了群體免疫時代已經到來？

2021年11月11日，九安醫療在深交所互動易回答投資者提問時表示，美國公司新冠家用自測OTC試劑盒目前的月產能為1億人份，計劃2022年年初產能增至每月2億人份。然而，隨着美國對新冠的忽視，九安醫療的合同還能履行嗎？

2007年，FDA公布了《醫藥產品緊急使用授權指南》並建立了EUA的操作程序，當EUA聲明被終止後，基於該聲明發布的所有EUA將不再有效。這意味着，美國可以隨時停止與九安醫療的合同。

或許九安醫療對合同能否履行持疑，2022年1月14日晚，九安醫療公告提示五大風險：美國疫情發展不確定性的風險、空運及海運渠道運力持續緊張情況下的物流運輸風險、個別產品批次出現質量問題引發的退貨及召回風險、國內疫情發生變化或由於其他不可抗力因素帶來的供應風險以及美國政府有權隨時因自身因素終止該合同的買方風險。

伴隨着國外眾多醫療企業開始恢復生產，九安醫療的競爭壓力也將大大增大。隨着疫情拐點到來，跟風的企業和有着深厚積澱的企業，註定不可能是同樣的結局，九安醫療未來依然堪憂。

3、九安醫療的「鐮刀」動力十足

在利益分配上，九安醫療的做法向來讓人尋味。

2020年初，九安醫療董事長劉毅提交的《關於鼓勵公司員工增持公司股票的倡議書》，提倡員工購買自家股票，另一邊劉毅卻在出售公司股票，自2019年起劉毅持股超過90%的石河子三和股權投資合夥企業（有限合夥）頻繁出售九安醫療股票。

2021年10月28日，九安醫療推出2021年股票期權激勵計劃，授予人數為353人，授予股票期權的行權價格為6.49元/股，授予數量達737萬份。而當日，九安醫療股票僅5.86元，仍低於行權價。而後伴隨着股價的暴漲，該計劃進展順利，九安醫療公告稱截至2022年1月14日已完成了2021年股票期權激勵計劃授予登記工作。自去年11月以來，九安醫療已收到四份深交所關注函，其中三份問及該公司是否存在迎合市場熱點、炒作公司股價的情形。

2021年股票期權激勵計劃的第一個行權期是自授予日起16個月後的首個交易日起至授予日起28個月內的最後一個交易日止，也就是到2023年5月中旬。同時，考核要求相比較2019年業務，2022年營業收入增長率不低於40%，也就是9.9億。如果美國訂單順利，這一業績可輕鬆完成。九安醫療的精明之處在於，就算美國的訂單未能如期，拿到了大量期權的員工，也有足夠多的動力推動公司的業績，維持公司的股票，但員工套現後的表現又是否能夠如一。

在過去這些年，曾經有多家公司出現過財務、合同造假的行為，比如2007年，杭蕭鋼構號稱拿到344億訂單，3個月股價暴漲6倍，而後杭蕭鋼構高管造假被抓，股價從34元又跌回4元。雖然與九安醫療情況並不相同，但美國若不執行與九安醫療的合同，是否會復刻杭蕭鋼構的市場表現呢。