魯抗醫藥(600789.SH)：注射用頭孢曲松鈉通過仿製藥一致性評價

格隆匯4月13日丨魯抗醫藥(600789.SH)公佈，近日，山東魯抗醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於注射用頭孢曲松鈉(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2022B01456、2022B01455、2022B01454)，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

注射用頭孢曲松鈉適用於對本品敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥；腦膜炎；播散性萊姆病(早、晚期)；腹部感染(腹膜炎、膽道及胃腸道感染)；骨、關節、軟組織、皮膚及傷口感染；免疫機制低下患者之感染；腎臟及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系統感染，包括淋病；術前預防感染。

經查詢，全國現有注射用頭孢曲松鈉文號300個。IQVIA數據庫顯示，2020年注射用頭孢曲松鈉醫院採購金額為人民幣24.93億元。公司2021年前三季度注射用頭孢曲松鈉銷售額為5067萬元。

目前國內已有22個廠家通過國家藥品監督管理局一致性評價審批，公司為第22家獲批。該藥品開展一致性評價工作以來，公司累計研發投入約為1087.31萬元人民幣(未經審計)。