綠葉製藥(02186.HK)：1類新藥LY 03014完成中國I期臨牀研究

格隆匯5月10日丨綠葉製藥(02186.HK)宣佈，集團開發的1類新藥LPM3480392注射液("LY03014")於中國完成I期臨牀研究。LY03014是一種小分子Gi蛋白偏向性MOR激動劑，擬用於手術後的中至重度疼痛和癌性爆發痛的治療。

此次完成的I期臨牀為一項在中國健康受試者中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的臨牀研究，旨在評估單次靜脈輸注LY03014注射液在人體中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵。該項臨牀研究結果顯示：單次輸注LY03014注射液可顯著提高受試者疼痛耐受性，整體安全性良好。

阿片類藥物是治療手術後中到重度疼痛和癌性爆發痛的常規用藥，也是術後痛用藥的金標準。惟現有的阿片類藥物存在潛在的呼吸抑制風險，是導致該類藥物在應用中致死的最主要原因。LY03014作為一種新型鎮痛藥，可實現呼吸抑制和鎮痛作用的分離，有望解決上述未滿足的臨牀需求。LY03014已完成的研究結果顯示：該藥物能顯着抑制手術後疼痛和癌性疼痛，並減少呼吸抑制、便祕和阿片類藥物耐受的發生。此外，已完成的毒理學研究和心血管系統長時程遙測試驗顯示：LY03014亦沒有引起肝臟毒性和心臟QT間期的變化(心臟安全性的重要指標)。

根據IQIVACHPA資料，中國麻醉及鎮痛市場2021年銷售金額達到了388億元人民幣，2017至2021年複合年增長率為13.6%。其中阿片類藥物2021年銷售金額為181億元人民幣，2017至2021年複合年增長率為16.6%，增長速度超過整個麻醉鎮痛領域平均增速。

公司相信，LY03014有潛力解決當前的臨牀需求，在中國具備良好的市場潛力。同時，該產品可與集團的抗腫瘤產品形成豐富的產品組合，並協同腫瘤領域現有的資源與優勢，加速推動公司在該領域佈局和發展。