易瑞生物(300942.SZ)：人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得CE證書

格隆匯5月18日丨易瑞生物(300942.SZ)公佈，近日，公司收到由歐盟公吿機構-TüV南德意志集團簽發的IVDD List A CE證書，產品名稱：ONE STEP Anti-HIV(1/2)Rapid Test；中文名稱：人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)。

預期用途：該測試是一種膠體金快速免疫色譜法，用於定性檢測人體血清、血漿和全血中HIV-1(包括O型)和HIV-2的所有亞型抗體(IgG、IgM和IgA)。該測試僅用作初步診斷測試，所有陽性樣本均應使用替代測試(如ELISA或蛋白質印跡測試)進行確認。本產品適用於醫療保健專業人員。

該CE證書的獲得，表明公司上述產品符合歐盟IVDD98/79/EC指令要求，已具備進入歐盟市場的准入條件，對公司未來經營將產生積極影響。