沛嘉醫療-B(09996.HK)：國家藥監局批准Fastunnel®輸送型球囊擴張導管註冊申請

格隆匯5月22日丨沛嘉醫療-B(09996.HK)發佈公吿，2022年5月20日，集團收到國家藥品監督管理局對Fastunnel®輸送型球囊擴張導管(前稱： NewayTM球囊微導管)註冊申請的批准，使其成為集團第13個獲國家藥監局批准的神經介入產品。

Fastunnel®輸送型球囊擴張導管是由加奇生物有限公司(公司全資附屬公司)所開發的一款針對顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療的全新產品。作為國內首款既可以進行球囊擴張，同時用於支架輸送的全新器械，其獨創的“零交換”技術開啟顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療的新時代。Fastunnel®輸送型球囊擴張導管採用“球囊+微導管”一體化設計，減少器械交換，提高手術安全；球囊使用Pebax半順應材質，能實現穩定成型、安全擴張；擁有0.017英寸以及0.021 英寸兩種輸送內腔設計，可以兼容顱內支架系統；產品全程採用不鏽鋼加強結構，能夠提高跟蹤性，易於顱內支架輸送；其輸送系統長度達到150cm，能更好兼容135cm及以下中間導管。

顱內動脈粥樣硬化性狹窄是我國缺血性卒中的最常見病因之一，擁有高發病率和高複發率的特點。在顱內動脈粥樣硬化性狹窄血管內介入治療過程中，術中如有更多的交換操作，會導致更多的血管破裂、顱內出血、血管夾層等併發症的發生。Fastunnel®輸送型球囊擴張導管的創新性設計緊密貼合臨牀需求，能夠大幅簡化操作步驟、減少術中操作風險、提高手術安全、降低患者手術併發症。

至此，針對顱內動脈粥樣硬化性狹窄，加奇生物產品系列已涵蓋SacSpeed®球囊擴張導管、Fastunnel®輸送型球囊擴張導管、Tethys®中間導引導管、Presgo®微導絲和Presgo®微導管等多款器械。加奇生物將繼續豐富缺血性卒中領域的產品佈局，持續助力國內卒中中心的建設，推動缺血性卒中患者的救治工作。