賽生藥業(06600.HK)：國家藥監局批准DANYELZA®(那西妥單抗)及GM-CSF聯合伊立替康及替莫唑胺用於原發難治性或首次復發高危神經母細胞瘤患者的IND

格隆匯6月28日丨賽生藥業(06600.HK)發佈公吿，有關中國國家藥品監督管理局已受理公司DANYELZA®(那西妥單抗)及粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(“GM-CSF”)聯合伊立替康及替莫唑胺用於原發難治性或首次復發的高危神經母細胞瘤患者的研究性新藥(“IND”)申請(“203號研究”)。國家藥監局已批准公司203號研究的IND申請。203號研究是一項國際、單臂、多中心的II期臨牀試驗。這將是中國研究中心首次參與神經母細胞瘤免疫治療的國際多中心臨牀研究並作為重要組成部份。