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    奧賽康(002755.SZ):奧賽康生物的生物創新藥注射用ASKG315獲批臨牀試驗

    格隆匯8月19日丨奧賽康(002755.SZ)公佈,公司的子公司江蘇奧賽康生物醫藥有限公司(簡稱“奧賽康生物”)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發關於注射用ASKG315的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。

    注射用ASKG315是一款具有自主知識產權的重組人白介素-15前藥-Fc融合蛋白,它是子公司自主研發的,具有國際自主知識產權的生物創新藥,是公司自主開發的、具有國際先進性的細胞因子前藥技術平台SmartKine®孵化的首個細胞因子類藥物,是全球首個進入臨牀階段的白介素15前藥分子。

    SmartKine®技術平台通過將細胞因子改造成前藥形式避免傳統細胞因子常見的半衰期過短、毒性過大等問題,從而使細胞因子具有更好的成藥性。ASKG315在正常的系統循環中主要以完整的前藥形式存在,在腫瘤微環境中被定點激活,從而刺激NK細胞和Teff細胞的擴增和激活,提高藥物療效的同時可顯著降低系統毒性。

    多種臨牀前藥效研究結果顯示,激活後的ASKG315具有較高的結合及活性作用,證明該藥物真正實現了在腫瘤微環境中定點激活,並且對多個腫瘤模型具有顯著抑制腫瘤生產作用。同時ASKG315有同類細胞因子藥物中最長的半衰期,可以支持臨牀應用中更長的給藥間隔,藥物經濟學優勢顯著。該品擬用於惡性晚期實體瘤的治療,可進一步填補抗腫瘤藥物的市場空白。

    本文由《格隆滙》提供

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