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    一個心臟支架的錢能買幾個人工關節?

    一個心臟支架的錢能買幾個人工關節?

    「它(人工關節)那時候還太年輕,不知道所有命運贈送的禮物,早已在暗中標好了價格。」
    心臟支架還在降價95%的「寒風」中嗷嗷待哺,骨科人工關節國家集採政策緊接着將弓弦拉滿。

    6月21日晚,人工關節國家集中帶量採購又有消息傳來。《國家組織人工關節集中帶量採購公告(第1號)》公佈消息稱,本次集中帶量採購產品為初次置換人工全髖關節(以下簡稱髖關節)、初次置換人工全膝關節(以下簡稱膝關節)。

    這是國家層面進行的第二次高值醫用耗材集採,第一次是去年11月的心臟支架集採。要知道,因為集採政策,從今年開始,心臟支架已經從「天價」跌落神壇,售價僅百餘元,如今,人工關節將和心臟支架共享「消費降級」的命運。

    集採公告一出,極有可能進入集採名單的醫療器械股春立醫療暴漲36%,愛康醫療暴漲逾27%,康基醫療漲16%,威高股份漲12%。

    人工關節行業的變革也開始悄悄醖釀。

    等待執牛耳者出現

    「集中帶量採購」是醫保局的大動作,以「國家」為單位進行藥品的集中採購,目的是為了「以量換價」。

    在帶量採購的體系下,國家會針對不同的需求,向領域內的企業「下訂單」,符合要求的企業,可以向國家統一「報價」,互相競標。

    權衡產品或者藥品的質量和價格,國家對競標的企業進行一次篩選,通過者即會進入「集採」名單,裏面標明瞭產品或者藥品的集採數量和價格。

    例如,心臟冠脈支架正式進入集採後今年年初開始施行,一份「國家組織冠脈支架集中帶量採購公司報價梳理」刷新了冠脈支架的價格新低:平均中標價700元左右。

    均價從1.3萬元跌到700元,首批國家集中帶量採購的冠脈支架在天津開出令人震撼的「地板價」。與2019年相比,相同企業的相同產品平均降價達93%。

    由此可見,集採的目的是讓患者以較低的價格用上質量更高的藥品。

    本次公告,將這一政策移步到了人造關節上。

    眾所周知,骨科相關疾病為常見病種之一,骨科植入物是主要治療手段。

    隨着時代和社會的變更,骨科傷病譜有了明顯的變化:之前的骨關節結核、骨髓炎、小兒麻痹症等疾病明顯減少,而交通事故引起的創傷與人口老齡化所帶來的骨質疏鬆、骨關節炎等疾病逐漸增加。其治療方式主要有藥物、物理治療和手術治療。

    但是,在以上三種治療方法中,更加偏重於醫療器械為基礎的手術治療佔比最大。其中就需要使用人工關節,他們被分為創傷類植入物、脊柱類植入物和關節類植入物,本次集中採購的髖關節和膝關節屬於關節類植入物,是增速最高的子行業。

    根據Frost&Sullivan統計, 在中國,類風濕關節炎發病率為0.3%,骨關節炎發病率為3%,最常見的手術治療方法是膝髖關節置換,尤其是老年人65歲以上的髖關節骨折,基本上必須採取置換,因為股骨頭不可再生,如果引起壞引發炎症後果更加嚴重。

    這讓關節類植入物持續穩定增長。根據Frost&Sullivan統計,中國關節手術例數從2012年的299,334 例增長到2016年的514,924例,預計到2021年增長至983,023例,2012-2016年年複合增長率為14.5%,預計2016-2021年年複合增長率為13.8%。

    2012年關節行業規模是24.33億元,增長到2016年的40.97億,預計到2021年將增長至77.80億元。

    再加上關節置換並非一勞永逸,需要長期維護。伴隨存量關節置換術患者人羣增加,關節翻修手術比例將持續上升,進一步拉動行業整體增長。

    由於產品種類的不同,價格也存在較大的波動。僅以髖關節為例,價格就在1萬-7萬元左右不等,屬於高價值耗材。

    水深魚多,集採的子彈在這一背景下正式上膛。

    行業變天?

    這裏有一個大背景,相比於其他人工關節耗材,關節類產品市場集中度較高,進口替代率最低。

    2016年中國骨關節植入物CR5(市場佔有率排名前5家的公司的市場佔有率之和)為 57%,市場集中度較高。從銷售量的角度,國產比例為46.70%,其中髖關節和膝關節分別為 57.00%和 31.20%,是進口替代率最低的領域。

    此外,在市場前20名有6家是進口廠家,top5均為進口廠家,分別為強生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂輝4.4%,進口廠家佔着絕對優勢的位置;而國內的威高股份以4.05%市佔率緊隨其後,大博醫療2.86%位列國產第二,國產公司規模相對較小。

    由於關節類植入物的行業壁壘較高,且關節假體多為終生植入,平均使用壽命15~20年,所以患者多選擇工藝更佳的進口產品。

    如今,中國企業除了超聲聚焦等少數技術處於國際領先水平外,在高科技產品方面,總體水平與國外先進水平的差距比較大,從銷售數據中不難發現,國內企業在產品線、創新能力還有較大提升空間。

    集採意味去評估價格和質量之間的平衡,再加上政策的扶持,必然會給國內的企業帶來更多機會。但值得注意的是,海外相關企業也有「孤注一擲」報出超低價的可能性,以量衝價,將成為未來的主旋律。

    對於相關企業而言,一旦海外公司進入集中名單,也會對自身發展帶來一定的衝擊。

    根據新華網消息,有業內人士分析,骨科植入性耗材降價空間同樣巨大,從出廠價到終端價格,有的骨科類植入性耗材漲幅高達500倍。且由於部分品種門檻較低,企業魚龍混雜,價格問題更是突出。

    冠脈支架的價格降幅可能會給我們帶來一些參考。2020年11月9日,國家組織醫用耗材聯合採購平台發佈《關於公佈國家組織冠脈支架集中帶量採購中選結果的通知》顯示,國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%。

    如果以這一數據作為參考,上述1-8萬不等的價格,將下降到800-6400元之間。

    與此同時,本次《公告》中規定:「同一產品系統類別下,根據醫療機構採購需求、企業供應能力、產品材質3個條件,形成A、B兩組,各為一個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的申報企業進入A組,其他進入B組:以申報企業為單位,合併同一申報企業同一產品系統類別下所有不同產品系統,按醫療機構意向採購量從多到少依次排序,取累計意向採購量前85%所涵蓋的申報企業。」

    這將意味着A組產品將獲得更多的意向採購量(85%的意向採購量)。這裏將成為上文中股價大漲公司們的主戰場。

    另外,依據擬中選規則二,「未按擬中選規則一獲得擬中選資格的申報企業,同一個產品系統類別內,若A組競價比價價格不高於B組最高擬中選比價價格,則A組競價比價價格不高於B組最高擬中選比價價格的相應申報企業擬中選」。

    B組產品和公司可能會面臨更嚴重的降價和競爭壓力。

    價格的降低無疑能讓更多的消費者獲益,但對於企業而言,這也是一塊難啃的骨頭。

    以冠脈支架為例,隨着集採落地,冠脈支架降價90%以上,這一紅海領域未來的市場規模縮水至10億-20億元左右,廠家產品利潤率不足10%。

    這就意味着小企業的生存會更加需要思考如何餬口,大企業會更加註重創新,用新產品彌補利潤的損失。實力不足且沒有核心優勢的小企業勢必將被淘汰,而產品體系豐富、技術實力雄厚的細分領域國產龍頭將在差異化競爭中勝出。長期來看,領域內只會剩下幾個主要玩家,

    高值耗材產品線離不開研發投入,隨着利潤的壓縮,研發投入也可能會收到一定的影響,考驗企業的長期規劃和韌性。

    但可以肯定的是,在這場沒有硝煙的競爭之戰裏,患者將是最大的贏家。

    本文由《香港01》提供

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