科華生物(002022.SZ)：3項產品獲得醫療器械註冊證

格隆匯12月27日丨科華生物(002022.SZ)公佈，近日，公司收到上海市藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。分別為：

1.癌抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒(化學發光法)。適用範圍/預期用途：本試劑盒供醫療機構用於體外定量測定人血清樣本中的癌抗原72-4(CA72-4)濃度，臨牀上用於胃腸系統等惡性腫瘤的療效監測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用於普通人羣的腫瘤篩查。

2.D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學發光法)。適用範圍/預期用途：本試劑盒供醫療機構用於體外定量測定人血漿樣本中的D-二聚體(D-Dimer)濃度，作輔助診斷用。

3.25-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)。適用範圍/預期用途：供醫療機構用於體外定量測定人血清中25-羥基維生素D的含量，作輔助診斷用。