中國國家反壟斷局正式掛牌後「第一刀」：砍向原料藥

據觀察者網報道，11月18日，中國國家反壟斷局正式掛牌成立。同一天，中國國務院反壟斷委員會制定出台了《國務院反壟斷委員會關於原料藥領域的反壟斷指南》（下稱《指南》），以加強原料藥領域反壟斷監管，預防和制止壟斷行為。

原料藥自身供給特點和供應格局，讓它極易具備滋生壟斷的土壤。

原料藥不能被病人直接服用，它只有加工成為藥物製劑，才能供應臨牀。原料藥處於醫藥產業鏈上游，是保障下游製劑生產和臨牀用藥的基礎。抽樣調查結果顯示，一家原料藥最多對應169家制劑企業。手握原料，就掌握了絕對優勢。

據中國國家發改委價監局副局長李青介紹，在中國1,500種化學原料藥中，50種原料藥僅一家企業取得審批資格可以生產，44種原料藥僅兩家企業可以生產，40種原料藥僅3家可以生產。

大多數原料掌握在少數人手上，就讓原料藥容易成為串通壟斷、囤積居奇和高價兜售的重災區。

以巴曲酶製劑為例，它是治療突發性聾的基礎藥物和專用特效藥。而巴曲酶原料藥是生產巴曲酶製劑的唯一原料藥，其成分不能被其他任何原料藥替代。2021年1月，在港股上市僅僅3個月，先聲藥業就因濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位，被罰款1.007億元。這是今年首個原料藥壟斷罰單。

在《指南》印發的同一天（11月18日），微信公眾號「上海市場監管」消息稱，經國家市場監督管理總局指定管轄，上海市市場監督管理局近日對南京寧衛醫藥有限公司濫用市場支配地位，實施以不公平的高價銷售氯解磷定原料藥、附加不合理交易條件的壟斷行為作出行政處罰，罰沒款合計658萬餘元。