美國FDA計劃就強生新冠疫苗提出警告　或與罕見自身免疫疾病有關

據《華盛頓郵報》當地時間7月12日報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃為強生公司的新冠肺炎疫苗貼上警告標籤，稱該疫苗與格林-巴利綜合徵（GBS）病例有關。

美國疾控中心（CDC）在一份聲明中表示，在已經接種的1280萬劑強生疫苗樣本中，已檢測出大約100份關於格林-巴利綜合症（Guillain-Barré syndrome）的初步報告。

據介紹，格林-巴利綜合徵是一種神經系統疾病，是人體免疫系統錯誤地攻擊其神經系統引起的。這種綜合徵非常罕見，每年受其影響的患者約3,000到6,000人，確切的引發原因尚不清楚，大多數病例通常在呼吸道或胃腸道病毒感染後數天或數周開始發病。

消息公布後，強生股價短線跳水。截至北京時間7月13日8時，強生盤後股價報168.54美元/股。

據美國國家神經疾病和中風研究所稱，據估計，格林-巴利綜合症每年發病率約為1/100000，大多數人最終會從這種疾病中康復。

美國疾控中心稱，報告的病例主要發生在疫苗接種後兩周左右，而且大多數是男性，其中許多年齡在50歲及以上。該機構表示，現有數據並未顯示輝瑞或Moderna的疫苗具有類似的模式。

報道稱，預計美國監管機構將強調強生疫苗是安全的，其益處明顯大於潛在風險。

強生公司和FDA拒絕置評。

Johnson & Johnson(JNJ.US)