新冠肺炎|歐盟:成員國將可使用輝瑞口服藥Paxlovid
歐盟藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)12月16日邁出不尋常的一步,稱可批准及早使用美國藥廠輝瑞(Pfizer)出品、仍處於審核狀態的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid。
EMA本週才開始審視這款藥物。
當局在建議文件中提及,發出初步建議是基於歐洲的病例及死亡個案增加。
當局稱可允許這種藥物用在重症風險高的成年人身上。
EMA的建議,可用作支持成員國批准使用Paxlovid的理據。當局將刊發使用這款藥物的指引。
輝瑞14日就Paxlovid公布大型臨床試驗結果稱,初步數據顯示藥物有顯著效用。相較於安慰劑,倘在出現病徵後首5天內服用Paxlovid,它能減少住院及死亡風險約90%。
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