潛在漲幅超500% 這隻醫藥股近期有何利好?
過去12個月對於藥企Humanigen(HGEN)恐怕不太好過,該公司股價在此期間跌超80%。不過現在投資者可以關注一下該公司旗下新冠藥物lenzilumab的最新進展,這或許會讓其股價在今年出現轉機。
周三,Humanigen宣佈,評估lenzilumab治療新冠患者效果的2/3期ACTIV-5/BET-B試驗,已達成登記試驗人數目標。
目前參與試驗的主要人群中有400多名新冠患者,入選條件分別是:C-反應蛋白(「CRP」)低於150 mg/L、年齡在85歲以下、入組時不需要機械通氣(比如呼吸機)。此次試驗的主要終止條件是,有創機械通氣的介入或在試驗的29天內出現死亡。相關的頂線結果預計將在今年第一季度末或第二季度初公布。
H.C. Wainwright分析師Joseph Pantginis認為,此次試驗的設置結構是正確的,他表示:「我們相信,這次試驗的患者情況監測和終止條件的設定,能更好地反映動態的臨牀狀況,並增加獲取lenzilumab治療新冠患者潛力的可能性。」
去年9月,FDA曾拒絕Humanigen對於lenzilumab治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)申請,理由是「無法斷定lenzilumab的已知和潛在益處是否超過其作為新冠肺炎治療藥物的已知和潛在風險。」如果此次試驗的最終結果是積極的,其將有助於打消FDA此前的疑慮,並支持Humanigen $HGEN 申請緊急使用授權。
「在我們看來,」Pantginis補充道,「相關試驗結果可以幫助lenzilumab加速通過美國、英國藥監局(FDA、MHRA)的監管審批。」
他最後還指出,隨着新型變異毒株的出現,病毒傳染已變得「越來越流行」,他認為,對「疫苗替代品和新冠特效藥」(如lenzilumab)的需求應該會繼續增長。
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「在我們看來,」Pantginis補充道,「相關試驗結果可以幫助lenzilumab加速通過美國、英國藥監局(FDA、MHRA)的監管審批。」
他最後還指出,隨着新型變異毒株的出現,病毒傳染已變得「越來越流行」,他認為,對「疫苗替代品和新冠特效藥」(如lenzilumab)的需求應該會繼續增長。
Humanigen(HGEN.US)
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