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    復宏漢霖(02696.HK):就HLX11及HLX14與Organon訂立許可及供貨協議

    格隆匯6月13日丨復宏漢霖(02696.HK)宣佈,公司於2022年6月13日與Organon訂立一份許可及供貨協議,據此,公司同意向Organon授出許可,供其及其附屬公司於除中國大陸及港澳台地區以外的全球範圍("區域")內及領域內商業化HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)("HLX11")及HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)("HLX14",與HLX11統稱"許可產品")。

    據悉,HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)是公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥,其原研藥為Perjeta®,計劃用於治療早期乳腺癌及轉移性乳腺癌。2022年4月,HLX11的3期臨牀試驗於中國大陸境內完成首例患者給藥。截至公吿日,於全球已上市的帕妥珠單抗注射液產品為Roche的Perjeta®。根據IQVIA MIDASTM最新數據,2021年度,帕妥珠單抗注射液產品於全球範圍內的銷售額約為38.96億美元。

    HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)是公司自主研發的地舒單抗生物類似藥,其原研藥為Prolia®、Xgeva®,計劃用於治療高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症及其原研藥獲批範圍內適應症。HLX14的1期臨牀試驗於2020年11月於中國大陸境內完成首例患者給藥,3期臨牀試驗將於近日開展。截至公吿日,於全球上市的地舒單抗產品包括Amgen Inc.的Prolia®和Xgeva®、Daiichi Sankyo Company Limited的Pralia®、Intas PharmaceuticalsLtd.的Rozel®等。根據IQVIA MIDASTM最新數據,2021年度,地舒單抗產品於全球範圍內的銷售額約為58.49億美元。

    此次與Organon訂立許可及供貨協議將有助於進一步拓展公司產品的海外市場,增強公司產品在國際市場的可及性和認可度,從而為公司收入的持續提升創造條件。

    本文由《格隆滙》提供

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