成大生物(688739.SH)：水痘減毒活疫苗臨牀試驗申請獲得受理

格隆匯6月16日丨成大生物(688739.SH)公佈，公司(以下簡稱“公司”)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的受理通知書，水痘減毒活疫苗(以下簡稱“該疫苗”)臨牀試驗申請獲得受理。自受理之日起60日內，未收到藥審中心否定或質疑意見的，公司可以按照提交的方案開展臨牀試驗。

公司此次申報的水痘減毒活疫苗，系用水痘-帶狀皰疹病毒接種人二倍體細胞，經培養、收穫、澄清後，加入穩定劑凍乾製成，該疫苗可以使機體產生記憶性免疫應答，刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用於預防水痘。該疫苗採用細胞工廠外超聲技術的生產工藝，目前在國內同類競品上是首家使用，能夠大幅提升產能，具備規模化生產，產品安全性優於同類製品等諸多優勢。

水痘病毒傳染性強，傳播途徑主要是呼吸道飛沫或直接接觸傳染。病毒感染人體後，先在鼻咽部局部淋巴結增殖，後侵入血液向全身擴撒，引起各器官病變，形成皰疹。水皰也常見於口咽部、呼吸道、胃腸道、眼結膜和黏膜表面。任何年齡人羣都有可能感染水痘-帶狀皰疹病毒，尤其以嬰幼兒和學齡前、學齡期兒童發病較多。公司此次申報的水痘減毒活疫苗，既有助於公司豐富產品研發管線，也為後續新產品的開發奠定基礎。