匯宇製藥(688553.SH)：丙戊酸鈉注射用濃溶液(5ml:0.5g)獲批上市

格隆匯7月11日丨匯宇製藥(688553.SH)公佈，公司於7月11日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於丙戊酸鈉注射用濃溶液(5ml:0.5g)的《藥品註冊證書》。

丙戊酸鈉注射用濃溶液用於治療癲癇，在成人和兒童中，當暫時不能服用口服劑型時，用於替代口服劑型。

丙戊酸鈉注射用濃溶液註冊分類為化學藥品3類，按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批，批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

此前公司丙戊酸鈉注射用濃溶液在英國已獲批，國內也已獲批兩個規格(3ml:0.3g、4ml:0.4g)。