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    兆科眼科-B(06622.HK):以NVK002治療近視加深的第III期臨牀試驗完成患者入組

    格隆匯8月2日丨兆科眼科-B(06622.HK)發佈公吿,NVK002(公司核心產品之一)為期兩年的第III期臨牀試驗(“中國CHAMP”)及同步進行的為期一年的第III期橋接臨牀試驗(“小型CHAMP”)已分別於2022年7月21日及2022年7月28日完成患者入組。

    中國CHAMP及小型CHAMP的主要目標為評估NVK002對於治療兒童及青少年近視加深的療效及安全性。中國CHAMP試驗由北京同仁醫院王寧利教授出任牽頭研究者,涉及19間中心,於4個月內完成入組777名患者,較原定時間快2個月。小型CHAMP試驗由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院瞿小妹教授及中山大學中山眼科中心楊曉教授出任聯席牽頭研究者,涉及18間中心,於3個月內完成入組526名患者,較原定時間快3個月。該兩項第III期試驗完成入組使公司佔據在中國開發藥物治療近視加深的領先位置。

    公司的夥伴Vyluma Inc.亦正於歐美進行NVK002的第III期臨牀試驗-CHAMP-療程為期三年,預計將於2022年底前完成,並預期於2023年向美國食品藥品監督管理局提交新藥申請,而NVK002現時的定位為全球首個經臨牀驗證可治療近視加深的認可藥品。

    本文由《格隆滙》提供

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