中國抗體-B(03681.HK)：SN1011新藥研究申請獲國家藥監局批准

格隆匯8月23日丨中國抗體-B(03681.HK)公吿，於2022年8月22日，SN1011的新藥研究申請("新藥研究申請"，針對視神經脊髓炎譜系疾病("視神經脊髓炎譜系疾病"))已獲中國國家藥品監督管理局批准。新藥研究申請獲批准將使公司能夠開始II/III期臨牀試驗，以評估SN1011在中國視神經脊髓炎譜系疾病患者中的療效及安全性，首名患者計劃於2023年第一季度入組。

SN1011是公司的第三代可逆共價BTK抑制劑，其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、天皰瘡、多發性硬化症及其他風濕或神經免疫疾病方面，展示出高靶向選擇性、且具備持久可控的藥效以達到卓越療效及良好安全性。在作用機制、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場上現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。SN1011已取得四個由國家藥監局獲批的新藥研究申請，針對系統性紅斑狼瘡、天皰瘡、多發性硬化症及視神經脊髓炎譜系疾病。