長春高新(000661.SZ):注射用人生長激素獲批新增適應症
格隆匯9月29日丨長春高新(000661.SZ)公佈,近日,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)收到國家藥監局核准簽發的關於注射用人生長激素的《藥品補充申請批准通知書》。
經審查,該藥品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意增加國內同品種已批准的適應症:用於因小於胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時未實現追趕生長)。
該批件系國家藥監局同意金賽藥業注射用人生長激素相關劑型增加適應症的批准通知書。公司將積極推進該產品新適應症的市場推廣工作
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