美監管部門支持Moderna疫苗　輝瑞因副作用病例修訂說明

FX168財經網12月18日消息，美國食品藥品監督管理局（FDA）新冠疫苗顧問小組建議批准Moderna新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）申請。

美國食品藥品監督管理局（FDA）的Moderna新冠疫苗緊急授權投票中，20票投給了贊成，0票反對，1票棄權。預計在周五晚些時候正式批准Moderna的新冠疫苗緊急使用授權。

Moderna疫苗與輝瑞疫苗（Pfizer）一樣使用mRNA，也就是信使RNA技術。後期臨床試驗數據顯示，該疫苗對預防新冠病毒的有效率超過94%，可以抵禦患嚴重疾病的風險，並且是安全的。為了使功效達到最大，疫苗需要接種兩次，中間間隔四周。

值得關注的是，多家中文媒體引述「今日俄羅斯」（RT）的報道稱，在輝瑞疫苗三期測試中，有四名測試者出現了貝爾麻痺，即面癱。儘管FDA認為尚無證據表明是疫苗引起，但建議在大規模注射時對同類症狀進行監控。

據新浪財經報道，FDA疫苗及相關產品申請部副主管Doran Fink在周四FDA顧委會會議上稱，輝瑞與FDA正在修訂疫苗相關說明。他表示，此次修訂反映了疾病控制與預防中心（CDC）關於疫苗接種者追蹤，以及確保接種機構有應對罕見嚴重過敏反應藥物儲備的指南。

Moderna(MRNA.US)

Pfizer(PFE.US)