神州細胞(688520.SH)：子公司新冠中和抗體藥物獲得藥物臨牀試驗批件

格隆匯12月3日丨神州細胞(688520.SH)公佈，近日，公司控股子公司神州細胞工程有限公司(“神州細胞工程”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批件》，公司在研產品SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液與SCTA01注射液聯合使用的臨牀試驗申請獲得批准(批件號：2021L90025、2021L90026、2021L90027)。

SCTA01C是神州細胞工程自主研發的新冠病毒單克隆中和抗體，臨牀前試驗表明，該抗體可高效中和包含Alpha,Beta,Gamma,Delta,Kappa,Lambda,Mu等十幾種世界衞生組織認定的主要變異株，與多個國外同類上市中和抗體比較具有更高的中和活性。

SCTA01C與SCTA01分別結合RBD的不同表位，可共同結合於同一RBD。兩種抗體組合比SCTA01單藥可更有效抵禦高頻突變的變異株。臨牀前試驗顯示，兩種抗體組合具有比單個抗體藥物更低的病毒耐藥突變逃逸的風險。因此，SCTA01與SCTA01C聯合用藥，將有望成為廣譜治療高頻突變病毒感染的COVID-19的抗體藥物療法。