新冠肺炎|莫德納:FDA需更多時間評估 授權讓12至17歲人士接種
美國藥廠莫德納(Moderna)10月31日稱,就它6月向美國食品和藥物管理局(FDA)申請讓12至17歲青少年接種其新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫苗的緊急使用授權,公司接獲FDA通知,它需更多時間來完成評估。
莫德納稱,FDA在檢視青少年接種它後出現心肌炎的風險。FDA的評估在2022年1月前都不會完成。
公司10月25日稱計劃向全球監管機構申請使用許可,讓其出品用在6至11歲兒童身上。不過公司10月31日的聲明指出,針對6至11歲兒童的緊急使用授權,它會延遲向FDA申請。
莫德納的新冠疫苗已獲准在美國用於18歲或以上人士身上。
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